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国邦医药:医药动保双翼齐飞前景广阔 产业链延伸核心竞争力不断提升发布日期:2021-10-24 10:57:17     

来源:环球体育网页版

  近期山东、山西、北京和内蒙古等地区相继报告了人间炭疽疫情。盐酸环丙沙星是治疗炭疽的常用药物之一,盐酸环丙沙星原料药是国邦医药集团股份有限公司(以下简称“国邦医药”)主要产品之一,国邦医药掌握其关键反应技术和生产工艺。

  化学原料药行业是国内医药工业战略支柱之一,通过几十年的发展已经形成了比较完备的工业配套体系,且具有大规模、高品质、低成本的特点。作为国内医药原料药的龙头企业,国邦医药集团股份有限公司(以下简称“国邦医药”)于2021年8月2日在上交所主板A股上市。

  值得关注的是,国邦医药通过持续布局医药制造业产业链,目前已形成医药、动保双翼齐飞的完整产业布局,其产品品类丰富市场跨度广,产品阿奇霉素列入新冠疫情重点原料药清单。同时,国邦医药构建的规模化生产平台与全球化市场平台相辅相成,不断提升其核心竞争力。此外,国邦医药产业链稳健增长,具有业内领先的研发创新能力。通过募资,国邦医药将进一步完善产业链并强化研发投入,为稳步增长提供动力。

  作为一家面向全球市场、多品种、具备多种关键中间体自产能力的中国医药工业百强企业以及医药平台龙头,国邦医药的主要产品分为医药板块和动物保健品板块,在两大业务板块中均形成了产业链优势,医药板块主要产品包括医药原料药、关键医药中间体及制剂;动物保健品板块主要产品包括动保原料药、动保添加剂及制剂。

  2021年1-6月,国邦医药营业收入为22.42亿元,同比增长5.2%;归母净利润为3.78亿元,同比增长-15.43%。

  其中,2018-2020年,国邦医药的医药板块收入分别为24.12亿元、27.58亿元、29.24亿元;动物保健品板块收入分别为8.23亿元、10.33亿元、12.75亿元,医药、动保双翼齐飞。

  随着全球经济逐步复苏走强、人口总量的增长以及创新类药物、动物保健品的持续研发创新和推广,全球医药市场将保持良好的增长态势。

  根据Frost&Sullivan的数据,2018年全球医药市场规模达到12,706亿美元,2014年至2018年间的复合增长率约为5.07%。2023年全球医药支出预计为16,924亿美元,2019年至2023年复合增长率将保持在近6%的水平。

  另外,2018年度全球化学药市场规模达10,064亿美元,占全球医药市场的近80%,化学药系医药行业的主要产品品类。

  另一方面,动物保健行业发展较快。根据国际动保联盟IFAH的统计数据,2009-2017年,国外动保市场销售额由186亿美元增长至320亿美元,年均复合增长率为7.02%。

  从行业集中度看,国内医药、动保行业均呈现明显的集中趋势,集中度的提升将给规模企业带来结构性机遇。

  根据医药工业信息中心的数据,中国医药工业百强企业主营业务收入由2014年的5,822亿元增加到2018年的8,396亿元,占市场总规模比例由51.89%增加至54.75%。2014-2018年复合增长率为9.58%,保持了高速增长的态势,并呈现明显的行业集中趋势。

  根据国家药监局的数据,截至2020年12月底,国内原料药和制剂生产企业数量为4,460家,较2015年减少了11.94%,出现了生产企业数量阶段性降低。

  同时,随着社会对生物安全的重视程度提升,监管层对动保企业的经营发展提出了更高的要求,在监管趋严的同时叠加疫病影响,使得大量的中小型动保企业面临经营环境恶化,存在市场退出风险。

  2006年后,在国家强制实施GMP与高致病性蓝耳病疫情的双重作用下,动保企业数量迅速下降,从2006年中的2,600-2,700家下降至2019年底的1,760家,下降比例超过30%。在需求和结构调整的双重作用下,动保行业的龙头企业市场份额会进一步集中,其利润增速预计将高于行业平均水平。

  从产品品类看,国邦医药产品品类丰富市场跨度覆盖面较广,抗风险能力突出。在医药原料药方面,国邦医药拥有涉及抗生素、心血管系统、呼吸系统、泌尿系统等领域超过20个成熟优势产品。在动保行业,国邦医药拥有抗感染、抗寄生虫、饲料添加剂等领域超过30种成熟产品。

  在2020年3月26日,二十国集团(G20)应对新冠肺炎特别峰会上,中国提出“中国将加大力度向国际市场供应原料药、生活必需品、防疫物资等产品”。在新冠肺炎疫情世界范围大规模爆发的背景下,2020年3月,中国化学制药工业协会印发了“由于中国原料药和中间体生产中断需监控缺货情况的优先品草拟清单”,清单包括阿奇霉素等药品,要求各会员企业抓紧复工复产,满足供应。

  上述政策,一方面凸显了中国已成为世界上最大的原料药生产国与出口国的地位和责任,另一方面凸显了抗生素药物等在应对新冠肺炎疫情中的需求和作用。

  2020年度,因全球新冠肺炎疫情影响及持续客户开拓,国邦医药阿奇霉素等相关产品需求增大,销售收入进一步提升。

  同时,近期国内山东、山西、北京和内蒙古等地区相继报告了人间炭疽疫情。盐酸环丙沙星是治疗炭疽的常用药物之一,盐酸环丙沙星原料药是国邦医药主要产品之一,国邦医药掌握其关键反应技术和生产工艺。

  在长期稳健的发展中,国邦医药形成了“一个体系、两个平台”的综合优势,即有效的管理和创新体系,先进完整的规模化生产制造平台、广泛有效的全球化市场渠道平台。凭借自身综合优势,国邦医药获得稳健增长的立体化优势动能,实现了生产可复制性和产业链可拓展性,并在当前竞争中保持领先地位。

  在实践中,国邦医药逐步形成了“两个领先”的生产经营理念,即技经水平同行业领先,人均效率同行业领先,为产品质量提高、成本优势形成提供了强有力的保障,并由此搭建了先进完整的规模化生产平台,形成了具有自身特色的生产优势。

  1)规模化稳定供应。为控制原料质量及供应稳定性,国邦医药已向上打通各主要产品生产中运用的关键医药中间体环节,掌握环境友好、技术经济指标高的关键医药中间体合成技术并形成规模化稳定供应。在满足生产需求的同时,国邦医药关键医药中间体产品形成的对外销售亦能保证在细分市场上的主导地位。

  2)成本质量优势。产品质量方面,国邦医药产品满足国际标准并通过国际化认证。同时,国邦医药积极了解满足客户需求,部分产品实现按需定制。技术经济指标方面,国邦医药以工程技术改进为核心,辅以岗位创新,持续提升产量及劳动生产率,降低原辅料、能源消耗及三废排放。

  3)综合性环保治理。在国内环保监管要求日益严格的背景下,国邦医药以环保处理设施的持续投入,环保监控设施的自动化、数据化战略为依托,建设了异味评价系统、泄漏检测与修复(LDAR)系统、废气智能监控设施等系统化环保体系,使其环保治理水平上升至一个新的阶段,综合性环保治理已为国邦医药构建较强壁垒。

  4)合规化成本管控。在医保控费、环保成本激增、质量管控趋严的背景下,综合成本管控是原料药及制剂行业竞争的主要手段。目前,国邦医药已具备一定规模的合规化生产基础设施,未来业务增长将受益于规模经济带来的边际成本递减效应,在生产成本及安全环保成本方面均体现管控优势。

  自设立以来,国邦医药一直深耕医药、动物保健品市场,至今已超过20年。目前,国邦医药已凭借认证及标准的全球广泛性、国际化产品质量水平及客户的广泛分布取得了行业内相对市场优势。

  在参与国际竞争的过程中,国邦医药与国际市场高度接轨,质量管理水平获得国内外药监机构和客户的认可,取得了包括美国FDA,欧盟EUGMP、REACH和CEP,日本PMDA,巴西ANVISA和韩国MFDS等在内的国际药品规范市场的认证,取得了KOSHER、HALAL等特定多人口使用的药品、食品级认证。

  产品质量符合中国药典、美国药典、欧洲药典、日本药典、印度药典或其他国标、行业标准的要求,并获得雅培、拜耳、巴斯夫等国际知名公司和其他原研公司的认可。

  目前,国邦医药已广泛建立起全球销售网络,产品销往全球112个国家及地区,多个产品在全球市场占有率达到40%以上,产品质量获得了国内外客户的一致认可。

  在印度、荷兰、韩国、巴基斯坦及西班牙等国市场,国邦医药已建立原料药销售渠道,其半制剂产品亦销往东南亚及非洲地区。根据海关统计数据,在医药原料药板块,2017-2019年,国邦医药阿奇霉素原料药、克拉霉素原料药及(盐酸、乳酸)环丙沙星原料药出口量均占中国首位。

  同时,在动保板块,2017-2019年,国邦医药恩诺沙星原料药出口量均占中国首位,出口量远超第二名;2019年度,国邦医药氟苯尼考原料药出口量成为市场首位。值得一提的是,个别产品出口占中国总出口量比例超过50%。

  依靠规模化生产制造与全球市场渠道两个平台,国邦医药最终通过综合平台优势的放大效应使得各项产品在市场上具备显著的规模优势,在销售上具备较好的协同效应。

  在国邦医药所处的医药行业领域,政策准入、环保、资金、技术、客户及渠道等多重要素构成重重壁垒。

  政策准入方面,因为药品的质量直接关系到人民群众的身体健康和生命安全,所以国内对药品的生产和经营采取严格的行业准入制度,新办企业取得药品生产许可、GMP审查、药品生产批件以及进行新药或仿制药的研发都需要较长时间,耗费大量资源。若企业从事药品产品出口,还需取得出口国家的相关认证。

  环保方面,随着大众环保意识的增强,国家对环境保护要求的提高,医药制造企业生产工艺的设计以及污染物的处理和排放的相关投入将大幅增加。因此,不具备环保工艺技术优势、规模优势、成本优势的企业将逐步被淘汰,而实力不足的新进入者也将被环保壁垒拒之门外。

  资金方面,医药行业属于技术密集型、资本密集型、人才密集型产业,具有高投入、长周期的特点。从研发、生产到销售过程,大量的资金需求以及投资的长期性构成了医药行业的资金壁垒。

  技术方面,国邦医药的药品从研发到上市需要经过毒理药理研究、临床前研究、临床试验、试生产、大规模生产等多个环节,具有多技术融合、跨学科应用等特点。医药行业对研发创新能力、生产技术水平、设备先进性水平、人才储备完备性等方面有很高的要求,只有通过长期的研发投入和生产实践积累才能掌握相关的核心技术,并形成高效运营流程。

  最后,客户及渠道也是一大难点。对国际市场而言,药品进口主管单位官方认证及客户的现场审计提高了国际市场对医药出口企业的要求,小规模或国际化程度不足的医药制造企业难以突破国际市场。

  对国内市场而言,随着国内一致性评价政策推行,原料药产品质量的稳定性对下游企业的药品质量和生产控制起到重要的作用,原料药和制剂企业的合作关系更加紧密、稳定。对动保产品而言,品牌是动保行业产品质量、管理水平、营销能力的综合体现,需要经过长期的积淀和持续的市场推广,下游大型养殖企业倾向于选择产品质量好,供货稳定,有一定品牌影响的企业。

  规模大、实力强、进入行业时间早、品牌美誉度高,国邦医药已经取得较为明显的先发优势。同时,国邦医药的产业链处于稳健增长状态。

  以原料药业务为核心,国邦医药向上掌握关键医药中间体的制造,并以此进一步稳定原料药供应的品质和数量,向下通过制剂工艺及医药流通,将产业链延伸至终端药品消费领域。

  从国邦医药主营业务变迁看,1996年,国邦医药设立,主要生产、销售动物保健品;2000年底,国邦医药陆续开始生产阿奇霉素、罗红霉素、克拉霉素等原料药;2007年,国邦医药陆续开始规模化生产硼氢化钠、硼氢化钾、环丙胺等关键医药中间体产品;2017年,国邦医药将业务延展至下游制剂生产领域。

  根据发展规划,国邦医药持续布局医药制造业产业链,未来业务的横向复制和纵向拓展将成为其发展的优势动能,一方面,发挥国邦医药生产及市场方面基础设施的平台优势,产品横向复制具备很高的成功保障;另一方面,发挥国邦医药精益管理和持续创新的企业基因,产业纵向拓展具备很高的风险控制和延展优势。

  医药制造行业属于技术密集型行业,核心技术是企业保持竞争力的重要因素,国邦医药高度重视技术研发和创新,始终将技术研发和创新作为发展的核心内容。

  在掌握了一系列典型化学反应工艺及装备的基础上,国邦医药持续进行生产工艺的深度再开发再创新,提升化学反应的原子经济性、高转化率、高选择性,并结合溶媒回收及综合利用技术以及对危化敏感物质的安全环保管控经验,实现资源合理利用,降低单位生产成本,提升环境友好程度。

  从研发费用投入看,2018-2020年,国邦医药研发费用分别为1.03亿元、1.24亿元和1.37亿元,呈逐年上涨趋势。

  在研发机构上,国邦医药设置国邦研究院专门负责研发工作,下设医药研究部、动保研究部、工程与工艺研究部等部门。同时,国邦医药在多个生产基地设立了研发中心,拥有核心技术人员6人,研发技术人员400余人,核心技术带头人具有多年医药生产和技术研发经验。

  此外,国邦医药与中国药科大学、浙江大学、南京大学、天津大学、山东大学、山东省分析测试中心等多所高校和研究所建立了合作关系,并拥有国家级博士后工作站、院士工作站、省级技术中心、省级药物研究院、市重点实验室等多个优质平台。

  截至2021年7月21日,国邦医药拥有专利55项(其中发明专利46项),掌握盐酸莫西沙星、阿苯达唑、强力霉素、泰拉霉素、功能性饲料添加剂等储备产品的生产技术,并已获加米霉素、马波沙星两项二类兽药批件。

  在关键核心技术上,通过多年的持续研发投入与技术积累,国邦医药已经形成了大环内酯类原料药制备技术、头孢类原料药合成技术、兽药原料药制备技术、关键中间体制备技术、原料药三废处理技术、医药口服固体制剂制备技术、兽药口服固体制剂制备技术、喹诺酮类药物合成技术和抗球虫药物合成技术九大关键核心技术。

  基于研发技术优势构筑的护城河使得国邦医药在原料成本、制造成本、产品质量上均有显著优势,为不断巩固和加强核心竞争力提供了有力保障。

  据业务经营目标,国邦医药计划在未来五年实现“20领先、40先进和80及时供应”的目标:即20个产品技术和产量处于全球行业领先水平,总计40个常规化生产产品技术及经济指标处于行业先进水平,总计80个以上产品能够根据市场需求及时生产供应,实现中长期产业定位升级以及经营业绩的稳步增长。

  为了实现以上经营目标,国邦医药需建设医药、动物保健品两大业务板块的募集资金投资项目。除此以外,由于国邦医药业务处于高速增长阶段,仍需以自有资金进行其他项目的扩产投资,并引进和培养大量的技术和管理人才,加大研究开发力度。

  通过发行上市,国邦医药募集资金26.45亿元,其中医药产业链新建及技改升级项目7.56亿元,动保产业链新建项目11.1亿元,研发中心项目3.96亿元,以及3.83亿元用于补充流动资金。

  募集资金投资项目结构合理,包括原有优势品种的扩产、创新拓展可复制品种、产业链上下游延伸、强化研发投入等方向。

  募投项目投产后,国邦医药产品品类增多,产能增加,产业链将进一步完善。同时,募投项目产生的效益将进一步促进国邦医药收入整体增长。

  部分募集资金运用于研发中心建设,国邦医药研发方向包括医药及动保新产品、工程装备技术研发等,主要加快现有优势产品的生产工艺技术更新及新产品的产业化,为未来更广泛的产品复制及产业链延伸提供长期稳定技术支持。

  募集资金投资项目的实施将有利于提升原有产品的技术含量和市场竞争力,开拓新的利润增长点;有利于国邦医药更好地适应市场需求、提升研发能力、核心竞争力和综合实力;有利于提高国邦医药的产品附加值,丰富产品系列,增强品牌影响力,提升国邦医药的研发能力和技术水平。

  依托有效的管理和创新体系、先进完整的规模化生产制造平台、广泛有效的全球化市场渠道平台等综合优势,把握产业发展方向,积极创新和储备新技术、新产品,并加速研发成果产业化,国邦医药的未来发展值得期待。

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